GMP-BetygPneumatiska blandare: Ansökningar för industrier inom biomedicin och medicintekniska produkter
Produktionsprocessen inom biomedicin- och medicinteknisk industri ska uppfylla motsvarande kvalitetsledningsspecifikationer. Som en nyckelprocess i produktionen av salvor, geler, biologiska reagenser och medicinska material, påverkar blandning direkt läkemedelseffektivitet, medicinska materialprestanda och produktöverensstämmelse. Traditionell elektrisk blandningsutrustning har problem som många döda sanitära hörn, stora termiska störningar och höga svårigheter vid rengöring och sterilisering, vilket gör det svårt att uppfylla produktionskraven inom läkemedelsindustrin.
Med huvudkontor i Kunshan, Jiangsu-provinsen, fokuserar Kunshan DSV på forskning och utveckling och produktion av pneumatisk blandningsutrustning och lanserar pneumatiska blandningssystem av ren-kvalitet som uppfyller kraven för läkemedelsproduktion. De kan anpassa sig till olika scenarier för precisionsblandning inom biomedicin och medicintekniska produkter, vilket ger pålitliga lösningar för blandningskraft för läkemedels- och hälsoindustrin i Yangtzeflodens delta.
Kärnprocesskrav för blandning i läkemedelsindustrin
Sanitär efterlevnadskravDelar som kommer i kontakt med material ska uppfylla krav på läkemedels-material, med släta ytor och inga sanitära döda hörn, stödja onlinerengöring och sterilisering och undvika materialrester och korskontamination.
Lågt skjuvningskravMaterial som biologiska odlingsmedier, enzympreparat och buffertar är känsliga för skjuvkraft. Intensiv skjuvning kan lätt orsaka cellruptur och inaktivering av aktiva ingredienser, så ett relativt skonsamt blandningsläge krävs.
Exakt temperaturkontrollkravDe flesta läkemedelsmaterial är värmekänsliga-. Temperaturfluktuationer kan lätt skada läkemedlets effektivitet och biologiska aktivitet. Blandningsprocessen ska strikt kontrollera temperaturen och minska påverkan från externa värmekällor.
Inneslutet och föroreningsfritt-kravProduktionen av sterila preparat och implanterbart medicinskt material ska vara helt innesluten för att undvika miljöföroreningar och säkerställa produktens sterilitet och renhet.
Anpassningsförmåga för pneumatisk blandningsteknik i farmaceutiska scenarier
Läkemedels-kvalitetsstruktur för sanitär efterlevnadDelar som kommer i kontakt med material kan vara gjorda av 316L medicinskt-rostfritt stål med spegelpolering, utan sanitära döda hörn. De är kompatibla med CIP-rengörings- och steriliseringsprocesser online, fungerar på ett helt inneslutet sätt, hjälper till att minska risken för kors-kontamination och uppfyller de sanitära ledningskraven för läkemedelsproduktion.
Låg-skjuvning skonsam blandning för att skydda aktivitetPneumatiska motorer kan åstadkomma stabil drift med-låg hastighet. Med en skonsam blandningspaddelstruktur kan de ge ett blandningsläge med låg-skjuvning, lindra problem som bakteriecellsruptur och enzyminaktivering, hjälpa till att behålla biologiskt aktiva ingredienser och läkemedelseffektivitet och anpassa sig till värmekänsliga material som buffertar och odlingsmedier.-
Noll intern värmekälla för exakt temperaturkontrollPneumatiska drivenheter genererar ingen intern värme och överför ingen extra värme till material. I kombination med temperaturkontrollsystemet för tankmanteln hjälper det till att uppnå hög-precisionstemperaturkontroll av material och minskar effekten av temperaturfluktuationer på prestandan hos läkemedelsmaterial.
Helt sluten struktur för aseptisk produktionDet pneumatiska blandningssystemet kan utrustas med en helt sluten tankstruktur, utan yttre föroreningsingrepp under drift, anpassad till aseptiska produktionsmiljöer. Den är också kompatibel med vakuumavgasningsprocesser för att säkerställa kompaktheten och de mekaniska egenskaperna hos härdade material som dentala hartser, bencement och medicinskt silikongummi.
Motsvarande produkter och lösningskonfigurationer
Pneumatiskt blandningssystem av rent-kvalitet: lämpligt för blandning av sterila salvor, geler, biologiska reagenser och andra material
Låg-pneumatisk blandningsanordning: lämplig för värme-känsliga material som bakteriekulturmedier och enzympreparat
Pneumatisk blandare av rostfritt stål av medicinsk-kvalitet: lämplig för vakuumavgasningsblandning av dentala material, medicinskt silikongummi och andra material
Urvalsreferens
För läkemedelsscenarier rekommenderas det att fokusera på: överensstämmelse med material-kontaktdelar, anpassningsförmåga till rengöring och sterilisering, täckning av låga-hastighetsintervall för hastighetsreglering och om utrustningens täthet uppfyller aseptiska produktionskrav.
Kunshan DSV kan tillhandahålla skräddarsydda pneumatiska blandningslösningar som uppfyller kvalitetsstyrningskraven enligt produktionsspecifikationerna och materialegenskaperna för läkemedelsföretag, som täcker hela processen från laboratorie-FoU till storskalig-produktion. Baserat i Kunshan och betjänar Yangtze River Delta, kan vi tillhandahålla närliggande teknisk support och efter-service för läkemedels- och hälsoföretag.